醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 提供檢測方案

醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 提供檢測方案 醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 提供檢測方案

一、核心測試原理與模式

1.?靜態(tài)斷裂測試?

?針座連接強(qiáng)度?：固定針座，對(duì)針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否松動(dòng)；

?峰值拉力檢測?：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?。

2.?動(dòng)態(tài)斷裂測試?
模擬血管內(nèi)環(huán)境，以一定的頻率?對(duì)導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷，測試其在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測試流程

1.符合標(biāo)準(zhǔn)

GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等

2.測試流程

?預(yù)處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)≥2小時(shí)?；

?參數(shù)設(shè)置?
按產(chǎn)品類型選擇測試模式（靜態(tài)/動(dòng)態(tài)），設(shè)定拉力閾值與速度?；

?執(zhí)行測試?

靜態(tài)：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；

動(dòng)態(tài)：循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂，監(jiān)測疲勞強(qiáng)度?；

?結(jié)果輸出?
自動(dòng)生成拉力-位移曲線，打印測試次數(shù)、平均值及偏差值?。

四、應(yīng)用場景與用途

?操作注意?：

測試環(huán)境需避免機(jī)械振動(dòng)干擾傳感器精度；

動(dòng)態(tài)測試需定期校準(zhǔn)頻率控制器（偏差±0.2Hz）。

用途：

血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)，輸液管，輸液器，用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;